IT Solution Manager – GxP Compliance and Validation
via Emagine
- Ort
- København
- Start
- 2026-12-01
- Längd
- 7 mån
- Sista ansökan
- Löpande
Om uppdraget
Uppdraget gäller en IT Solution Manager-roll inom läkemedelsindustrin, där konsulten ska leda GxP-compliance och validering av IT-system på en tillverkningsplats. Konsulten ansvarar för IT-riskbedömningar, validationsdokument och att säkerställa att IT-krav är spårbara och dokumenterade enligt regulatoriska krav. Det är ett intressant uppdrag för den som vill arbeta med kritisk IT-infrastruktur i en strikt reglerad miljö.
Skallkrav
- Kunskap om GxP-krav och regulatoriska ramverk
- Proven erfarenhet som IT Solution Manager eller IT-ägare i reglerad miljö
- Praktisk erfarenhet av IT-riskbedömningar och valideringsdokumentation
- Erfarenhet av att granska Design Qualification (DQ) och Validation Plan (VPL)-dokument
- Förståelse för industriell IT: nätverk, PLC/SCADA, servrar, säkerhetskopiering och cybersäkerhet
- Kunskap om FAT och SAT-processer
- Starka kunskaper i dokumentation och samordning med intressenter från IT, automation, kvalitet och leverantörer
Meriterande
- Kunskap om GDPR och cybersäkerhet för industriella system
- Cybersäkerhet
OOZE är inte officiell leverantör för detta uppdrag. Registrera din profil så matchar vi den mot rätt uppdrag.