IT Solution Manager – GxP Compliance and Validation

via Emagine

Location

København

Start

2026-12-01

Length

7 months

Apply by

Ongoing

About the assignment

Uppdraget gäller en IT Solution Manager-roll inom läkemedelsindustrin, där konsulten ska leda GxP-compliance och validering av IT-system på en tillverkningsplats. Konsulten ansvarar för IT-riskbedömningar, validationsdokument och att säkerställa att IT-krav är spårbara och dokumenterade enligt regulatoriska krav. Det är ett intressant uppdrag för den som vill arbeta med kritisk IT-infrastruktur i en strikt reglerad miljö.

Requirements

• Kunskap om GxP-krav och regulatoriska ramverk
• Proven erfarenhet som IT Solution Manager eller IT-ägare i reglerad miljö
• Praktisk erfarenhet av IT-riskbedömningar och valideringsdokumentation
• Erfarenhet av att granska Design Qualification (DQ) och Validation Plan (VPL)-dokument
• Förståelse för industriell IT: nätverk, PLC/SCADA, servrar, säkerhetskopiering och cybersäkerhet
• Kunskap om FAT och SAT-processer
• Starka kunskaper i dokumentation och samordning med intressenter från IT, automation, kvalitet och leverantörer

Nice to have

• Kunskap om GDPR och cybersäkerhet för industriella system

• Cybersäkerhet

Apply through OOZE · All assignments

OOZE is not an official supplier for this assignment. Register your profile and we will match it with the right assignment.